Padecimientos como el infarto al miocardio, enfermedad vascular cerebral, embolia pulmonar, entre otros, son diferentes a primera vista; sin embargo, tienen la formación de un trombo como factor fisiológico común entre ellos.

Cuando una persona muere tiende a asociarse el motivo a padecimientos generales como un infarto, paro respiratorio, diabetes, etcétera, pero si se hiciera una documentación real de las defunciones a través de necropsias, se observaría que la principal causa de muerte a nivel mundial son los problemas trombóticos.

Frente a esta situación, Bayer desarrolló Xarelto (rivaroxabán), un nuevo medicamento de innovación tecnológica, que actúa previniendo los trombos y sus consecuencias en diferentes manifestaciones clínicas.

Xarelto ha revolucionado el mercado de los anticoagulantes. Se trata de un producto que puede llegar a tener muchas indicaciones y, por lo tanto, tiene el gran potencial de cambiar el futuro de Bayer, pues el hecho de atacar una de las principales causas de muerte a nivel mundial, podría derivar en un gran éxito para la compañía.

Es esta la razón por la que Xarelto se ha convertido en una de las apuestas más importantes de Bayer de los últimos tiempos, y de la que se esperan grandes resultados en los próximos años.


En busca de ser un Blockbuster

Ser un blockbuster significa un gran reto, pues para lograrlo hay que alcanzar niveles de penetración muy importante, lo cual no se logra de la noche a la mañana.

Un blockbuster hay que construirlo y Xarelto cuenta con todos los elementos necesarios para lograrlo: apoyo de todos los miembros de una gran compañía como Bayer, innovación tecnológica, la necesidad de muchos pacientes de un medicamento como éste, así como un perfil claramente superior ya que los tratamientos actuales tienen desventajas ante lo que ofrece el nuevo medicamento de Bayer.

Lo más importante es que los colaboradores de Bayer están involucrados en este proyecto, para lograr en conjunto el logro de este objetivo: desde el responsable del Área Terapéutica Cardiometabolismo y Hemostasia, pasando por los gerentes de producto, hasta los gerentes médicos y todo empleado que desde su campo de acción contribuya a lograr que Xarelto se convierta en el blockbuster que Bayer espera.

Se tiene previsto que las ventas pico de Xarelto se verán a partir de 2015, cuando ya estén aprobadas más indicaciones y, por lo tanto, el mercado sea mayor. De hecho, se espera que Xarelto sea el mayor factor de crecimiento de la división farmacéutica de Bayer en los próximos años.

Rivaroxabán Es un anticoagulante oral descubierto en los laboratorios de Bayer HealthCare en Wuppertal, Alemania, y está siendo desarrollado conjuntamente por Bayer HealthCare y Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. Posee un rápido inicio de acción con una respuesta predecible a dosis y alta biodisponibilidad, no requiriendo monitoreo de coagulación, además de tener un potencial limitado de interacción alimentaria y medicamentosa. Rivaroxabán es comercializado bajo la marca registrada Xarelto, para la prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes adultos después de cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla. Xarelto está aprobado para esta indicación en más de 100 países en todo el mundo y lanzado en más de 80 países por Bayer HealthCare.

Aprobaciones actuales

Desde el 17 de febrero del 2009, Xarelto se comercializa en México para prevenir la trombosis en pacientes que son sometidos a una cirugía ortopédica mayor: cadera y rodilla.

La prueba de oro de cualquier anticoagulante es la cirugía ortopédica de remplazo de cadera o rodilla, ya que por el riesgo de trombosis que se presenta en este tipo de intervención quirúrgica, la probabilidad de que se genere un evento trombótico es mayor.

Algunos de estos pacientes llegan a presentar síntomas de trombosis después de la cirugía, pero otros no, o incluso de repente pueden llegar a tener un evento inesperado que ponga en riesgo la vida del paciente aun cuando la cirugía por si sola haya sido un éxito.

Xarelto ya obtuvo la aprobación para esta primera indicación que previene las trombosis en el paciente que es sometido a una cirugía ortopédica, demostrando exitosamente su efectividad en una de las cirugías de mayor riesgo, y es precisamente gracias a esto que se augura un excelente futuro para la aprobación y comercialización de las siguientes indicaciones que buscará Xarelto.




El futuro de Xarelto a mediano y largo plazo

Una de las ventajas más prometedoras de Xarelto es que puede llegar a administrarse en diferentes casos clínicos.

Desde enero de 2011 se presentaron a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otras dos indicaciones de Xarelto para su aprobación: prevención de enfermedad vascular cerebral en pacientes con fibrilación auricular, así como tratamiento para pacientes que ya sufrieron una trombosis. Se espera obtener estas aprobaciones en el presente año.

Hacia finales del 2012 vendrá la búsqueda de una cuarta autorización: prevención secundaria en pacientes con síndrome coronario agudo; es decir, que el medicamento se administraría a pacientes que ya sufrieron un síndrome coronario para prevenir que no vuelva a ocurrir.

A un plazo más largo se buscarán otras indicaciones, lo cual quiere decir que el ciclo de Xarelto va a ser muy largo en ese sentido, ya que va a seguir produciendo evidencia clínica de su efectividad y nuevas indicaciones, lo que garantiza una larga y productiva vida para Xarelto.

Actualmente, Xarelto tiene una participación pequeña del mercado (en ortopedia), pero cuando se autoricen las otras indicaciones, el potencial de mercado se multiplicará y se realizarán las ventas que espera la compañía.




Los diferenciadores de Xarelto

Xarelto se fabrica en la planta Bayer de Leverkusen, Alemania, y se importa hasta ahora para su venta en cajas que contienen 10 comprimidos de 10 miligramos cada uno.

Xarelto es de fácil manejo con respecto a otros anticoagulantes que existen en el mercado. Las terapias anteriores eran inyectadas o tenían un esquema muy complicado para tomarlos, pues había que dividir la pastilla y administrar de forma diferente cada día para lograr un ajuste de dosis. La gran ventaja de Xarelto es que es un medicamento oral y la dosis es de una sola vez al día sin requerir ajuste de dosis.

Otra ventaja es que Xarelto no tiene interacción con otros medicamentos o alimentos, como sí la tienen otro tipo de productos similares, que en el caso de administrarlos había que vigilar por ejemplo que el paciente no consumiera alimentos verdes, ya que estos tienen una importante cantidad de vitamina K, misma que podría hacer variar el efecto terapéutico de los antagonistas de la Vitamina K.

Xarelto ofrece una ventana de seguridad muy específica y un mecanismo de acción muy predecible, por lo cual no se tienen que dar ajustes de dosis. El hecho de saber exactamente a qué hora empieza su acción y en qué momento se detiene, brinda mucha confianza en el médico y control en el paciente.

Principales logros

México se ha mantenido en el lugar siete de las filiales que venden más Xarelto a nivel mundial. De hecho, de toda la venta que se hace en América Latina, México contribuye con el 50%, mientras que el 50% restante lo hacen en conjunto los países latinoamericanos en dónde se ha lanzado el producto.

Este posicionamiento le ha valido para ocupar un puesto en el Global Brand Team, el cual está compuesto por los países que mejor desempeño tienen en el mundo.

Xarelto se encuentra en un importante número de hospitales, teniendo presencia en las instituciones públicas más importantes del país, tales como el ISSSTE, Pemex y Sedena. Actualmente se da seguimiento al proceso para ingresar al cuadro básico del IMSS.

Además, cada vez son más los ortopedistas que consideran Xarelto como primera opción para prevenir el riesgo de trombo después de una cirugía.

Xarelto, dos años de un camino exitoso El éxito se construye poco a poco, en equipo y con acciones cotidianas, y hacia allá se dirigen los pasos de Xarelto en Bayer de México. Por este motivo, el equipo de marketing que integra esta marca organizó varias actividades para celebrar su segundo aniversario en México. Gracias a la visión integral del Área Terapéutica Cardiometabólicos y Hemostasia, dirigida por Miguel Ángel Tirado, y del equipo de Xarelto, que dirige Sandra López, es como se ha mantenido un camino exitoso en estos dos años. Xarelto ha resultado ser toda una innovación en la prevención y cuidado (tromboprofilaxis) de los pacientes sometidos a reemplazo articular de cadera o rodilla, ya que antes sólo se podía hacer tromboprofilaxis con fármacos que han sido utilizados desde hace 15 y hasta 50 años de antigüedad, los cuales presentan significativas limitaciones. Como logro excepcional se puede considerar el premio Galien Internacional, equivalente al Nobel en la investigación biofarmacéutica, que reconoce logros únicos en la mejora de la salud a través del desarrollo de nuevas terapias y que Xarelto obtuvo en el 2010 en la categoría de Mejor Agente Farmacéutico. “Tengo plena confianza en que nuestras acciones mantendrán a Xarelto en una posición de liderazgo en estas primeras indicaciones y que así será en la siguientes, pues todos estamos colaborando para que así sea”, señaló Sandra López, gerente de producto. “Vamos por buen camino en la construcción de un blockbuster. Ortopedia es sólo la primera indicación y es la prueba de oro de cualquier anticoagulante. Tenemos que seguir trabajando fuertemente para lanzar de forma exitosa las próximas indicaciones, porque con Xarelto ‘Fallar no es un opción’”, finalizó la gerente de marca.